中藥材加工廠黃曲霉毒素快速檢測儀開箱既檢

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《中國藥典》必檢黃曲霉毒素的藥材要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg；黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。企業(yè)可以采取加強(qiáng)種植管理、使用生物競爭抑制、控制藥材及原料藥的水分含量等措施來防范黃曲霉毒素污染藥材。

 



 

什么是黃曲霉毒素？

黃曲霉毒素是一類真菌(如黃曲霉和寄生曲霉)的有毒的代謝產(chǎn)物，它們具有很強(qiáng)的致癌性，主要存在于藥材、谷物、堅(jiān)果、棉籽以及動(dòng)物飼料相關(guān)的產(chǎn)品中，特別是容易污染花生、玉米、稻米、大豆、小麥等糧油產(chǎn)品，產(chǎn)生的黃曲霉毒素主要有B1,B2,G1,G2 以及另外兩種代謝產(chǎn)物M1,M2(牛奶中)。其毒性遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于氰*物、砷化物和有機(jī)農(nóng)藥的毒性，其中以B1毒性最大。

 



 

《中國藥典》規(guī)定黃曲霉毒素檢測要求

《中國藥典》在中藥安全性的要求主要體現(xiàn)在對(duì)中藥材及其飲片在種植、流通、儲(chǔ)藏等環(huán)節(jié)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)因素如二氧化硫殘留、重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、真菌毒素、色素、內(nèi)源性有害物質(zhì)、微生物以及相關(guān)致病菌等進(jìn)行控制。其中，對(duì)產(chǎn)地加工、貯藏過程中易于霉變的果實(shí)類、種子類、動(dòng)物類及少數(shù)其他類中藥材制定了黃曲*素的*。

2010版《中國藥典》規(guī)定黃曲*素檢查的5種藥材，有酸棗仁、僵蠶、胖大海、陳皮、桃仁。

現(xiàn)行的2015版《中國藥典》規(guī)定黃曲霉毒素檢查的19種中藥材，相對(duì)2010版《中國藥典》增加了14個(gè)品種，品種有

根及根莖類：遠(yuǎn)志；

果實(shí)種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁；

動(dòng)物類：水蛭、地龍、全蝎、蜈蚣、僵蠶。

要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg；黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。

《中國藥典》對(duì)黃曲霉毒素檢測要求，既突出了中藥整體質(zhì)量控制的特點(diǎn)，又增加和完善了安全性控制方面的要求。

 

如何防止黃曲霉毒素污染中藥材？

面對(duì)黃曲霉毒素超標(biāo)事件頻發(fā)，應(yīng)該如何防止黃曲霉毒素污染藥材呢？預(yù)防黃曲霉毒素的產(chǎn)生，需要從藥材的生長期、成熟期、收獲、運(yùn)輸、貯存和加工等多個(gè)環(huán)節(jié)著手。

1、加強(qiáng)種植管理。在藥材上污染的產(chǎn)毒真菌很大一部分來源于種植環(huán)境，通過改變環(huán)境因子抑制產(chǎn)毒真菌的生長，是減少黃曲霉毒素簡便且有效的途徑。加強(qiáng)種植管理，提高植物的抵抗力是防止污染的主要方法。另外，藥材采收后應(yīng)及時(shí)在陽光下晾曬、風(fēng)干或密封加吸濕劑儲(chǔ)存。

2、使用生物競爭抑制。在藥材生長時(shí)，對(duì)其接種不產(chǎn)毒素的寄生曲霉或黃曲霉菌株，使這些菌株與產(chǎn)毒菌株競爭營養(yǎng)物質(zhì)和生存空間，從而抑制產(chǎn)毒菌株的生長，達(dá)到減少黃曲霉毒素的產(chǎn)生目的；也可以施用殺蟲劑，減少有害昆蟲對(duì)藥材及其籽實(shí)的破壞，從而減少霉菌感染的機(jī)會(huì)。

3、控制藥材及原料藥的水分含量。產(chǎn)毒真菌適宜生長及產(chǎn)毒溫度在25-30℃，最適相對(duì)濕度80%-90%。通過控制環(huán)境溫濕度和水分活度，改善儲(chǔ)藏條件，同時(shí)控制藥材及原料藥的水分含量，是目前采用的常見和實(shí)用的抑制霉菌方法。

在國內(nèi)黃曲霉毒素主要污染南方高溫、高濕地區(qū)部分藥材或糧油及其制品，在此地區(qū)的企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)加強(qiáng)防范。而華北、東北及西北地區(qū)除個(gè)別品種外，一般不會(huì)受到黃曲霉毒素的污染。

總之，為防止黃曲霉毒素污染中藥材，企業(yè)應(yīng)從原料選材質(zhì)量控制、產(chǎn)品加工質(zhì)量控制、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)瘸绦蛑帧Ｔ谫|(zhì)量控制管理上，首先確保來貨藥材的產(chǎn)地穩(wěn)定，做好進(jìn)廠原藥材檢測第一道關(guān)。同時(shí)加大對(duì)中藥材中間品的監(jiān)控力度，保證成品質(zhì)量均一穩(wěn)定。對(duì)成品出廠前進(jìn)行最后一道檢測。三層監(jiān)控確保了中藥質(zhì)量合格、外觀達(dá)標(biāo)。

 



 

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